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培训地点选择在许昌市京州口腔、医院，培训内容主要是以许昌市京州口腔、医院为例，讲解如何开展对医疗机构使用医疗器械质量监督检查。一是质量管理机构或者质量管理人员是否配备；二是质量管理制度(采购领导小组，采购、购进、贮存、使用和维护维修管理制度）是否建立；三是医疗器械是否从具有合法资质的企业购进，是否索取查验供货商的资质证照；四是到货时是否对医疗器械的外观、标签、规格型号、有效期限、注册证号等内容进行重点检查并登记清楚，确保可追踪溯源，严防假冒伪劣和不合格产品进入医疗机构；五是医疗器械仓库，库存产品储存是否做到日常养护，仔细查看库存产品是否按照标签标示的条件储存，是否存在过期、无中文标签、未注册、假冒伪劣医疗器械情况；六是现场抽取个别医疗器械核实基本信息，要求提供供货商的资质证照和有效票据；七是对植入和介入类（含口腔义齿、玻璃人工晶体）是否建立使用记录，是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理，确保相关信息具有可追溯性；八是对医疗器械质量管理工作是否每年进行全面自查，并形成自查报告。
通过现场观摩监督执法全过程，详细讲解如何对医疗器械质量进行检查，检查过程需要特别注意的细节，讲解中大家听得仔细，学的认真，记得完整，大家踊跃发言，积极讨论，取得了比以往传统培训更好的效果。
下一步，该局将继续抓好医疗器械经营质量管理规范的实施，按照季节特点，启动体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械等专项检查，为全区人民群众用械安全保驾护航。
消息来源：许昌市魏都区食药监局
通讯员：吴小康
编辑：任梦玲
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